特级西西人体444WWw高清大胆,成人 高潮片免费视频在线观看,精品无码人妻av免费野外,91中文字幕在线观看,国产一级a毛一级a看免费视频

GMP藥品生產車間

2018-3-28 20:02:001912

潔凈工程-GMP車間的(de)結(jie)構材料：

GMP要(yao)求潔凈室(shi)（區）的(de)(de)材(cai)料要(yao)耐清洗和(he)消毒、無裂縫、表面平(ping)整(zheng)光滑(hua)、接口嚴密，不得有(you)顆粒性物質(zhi)脫(tuo)落。另外(wai)，對某(mou)種材(cai)料的(de)(de)選用，除了要(yao)看(kan)該材(cai)料能否滿足GMP要(yao)求外(wai)，還要(yao)考慮材(cai)料的(de)(de)使用壽命，施工簡便與(yu)否，價*來源等各方(fang)面。

凈化工程GMP車(che)間樓地面(mian)：

1、潔(jie)凈車間(jian)（潔(jie)凈室）樓地面要求(qiu)平(ping)整(zheng)光滑、耐(nai)磨、耐(nai)撞擊、易清洗(xi)、整(zheng)體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔(jie)凈(jing)(jing)車間（潔(jie)凈(jing)(jing)室）地面(mian)還要(yao)求防潮(chao)。主要(yao)防潮(chao)措(cuo)施：設防潮(chao)層—在地面(mian)混凝土基(ji)層下設置膜式隔離層，采用架(jia)空(kong)地面(mian)。

3、樓(lou)地面(mian)(mian)面(mian)(mian)層材(cai)料：①無彈性(xing)面(mian)(mian)材(cai)—水(shui)磨石(shi)。②涂料面(mian)(mian)材(cai)—a薄膜(mo)型：丙烯酸(suan)、環(huan)(huan)氧、聚氨酯等；b自流(liu)平：環(huan)(huan)氧自流(liu)平。③彈性(xing)飾面(mian)(mian)材(cai)—PVC塊(kuai)材(cai)或(huo)面(mian)(mian)材(cai)（PVC塑(su)料地面(mian)(mian)）

凈化工程(cheng)GMP車間墻(qiang)面和墻(qiang)體：

墻(qiang)壁(bi)和(he)頂棚表面(mian)應光潔(jie)、不(bu)(bu)起(qi)灰(hui)、平(ping)(ping)整(zheng)、易(yi)清潔(jie)，常用的(de)內墻(qiang)面(mian)材料有石磁墻(qiang)面(mian)、特殊涂(tu)料、水磨(mo)石或彩鋼板(ban)等。對(dui)生(sheng)產中特別潮濕而且(qie)潔(jie)凈級別不(bu)(bu)高的(de)場所，可用瓷板(ban)墻(qiang)面(mian)，但要求(qiu)鋪貼平(ping)(ping)整(zheng)、縫隙(xi)密實(shi)，否則易(yi)滋生(sheng)微(wei)生(sheng)物。對(dui)潔(jie)凈度(du)要求(qiu)高的(de)房間還是以油漆(qi)涂(tu)料、彩鋼板(ban)較理想(xiang)。

凈化(hua)工程GMP車間門、窗(chuang)要求：

潔(jie)凈(jing)車間（潔(jie)凈(jing)室(shi)）用的門(men)要求平整、光滑、易清(qing)潔(jie)、造型簡(jian)單(dan)、不(bu)設門(men)檻，并向潔(jie)凈(jing)度高(gao)的方向開(kai)啟(qi)。宜(yi)加閉門(men)器，并有密(mi)閉條，以保證空氣流組織(zhi)和房間壓(ya)差(cha)控制。潔(jie)凈(jing)室(shi)的門(men)不(bu)應(ying)采用木質材(cai)料，以免發霉、長(chang)菌(jun)或變形。

潔凈(jing)車間(jian)(jian)（潔凈(jing)室）用的窗(chuang)(chuang)要求密閉、造型(xing)簡單、平(ping)整(zheng)、不易(yi)(yi)積灰、易(yi)(yi)于清(qing)洗，與(yu)(yu)內墻面宜平(ping)整(zheng)，不留窗(chuang)(chuang)臺（如(ru)有(you)窗(chuang)(chuang)臺宜成斜(xie)角），不應采用木(mu)質材料。凡空調區與(yu)(yu)非空調區之(zhi)間(jian)(jian)隔墻上的窗(chuang)(chuang)要設雙(shuang)層(ceng)窗(chuang)(chuang)，其中至少一層(ceng)為(wei)固定窗(chuang)(chuang)。

什么是(shi)凈化(hua)工程(cheng)GMP車間(jian)？ GMP是(shi)一套適用于制藥(yao)行業的(de)(de)強制性標準，要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)企業從原(yuan)料、人員、設施(shi)設備、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)、包(bao)(bao)裝(zhuang)運(yun)輸、質量控制等(deng)方面按國家有關法(fa)規達到(dao)衛生(sheng)(sheng)(sheng)質量要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，形成一套可操(cao)作的(de)(de)作業規范幫助企業改(gai)善企業衛生(sheng)(sheng)(sheng)環境(jing)，及時(shi)發現生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)存在(zai)的(de)(de)問(wen)題(ti)，加(jia)以改(gai)善。簡要(yao)(yao)的(de)(de)說(shuo)，GMP要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)制藥(yao)、食(shi)品(pin)等(deng)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業應具備良好的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設備，合(he)(he)理的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程(cheng)，完善的(de)(de)質量管(guan)理和嚴(yan)格的(de)(de)檢測系統(tong)，確保*終(zhong)產(chan)(chan)品(pin)質量（包(bao)(bao)括食(shi)品(pin)安(an)全衛生(sheng)(sheng)(sheng)）符(fu)合(he)(he)法(fa)規要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。所以GMP車間(jian)就(jiu)是(shi)指符(fu)合(he)(he)GMP質量安(an)全管(guan)理體系要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)車間(jian)。

凈化安裝(zhuang)工程-GMP潔凈廠(chang)房凈化參數：

換(huan)氣次(ci)數：100000級≥15次(ci);10000級≥20次(ci);1000≥30次(ci)。

壓差：主車間(jian)對相(xiang)鄰房間(jian)≥5Pa 

平均風速：10級、100級為0.3-0.5m/s;

溫度：冬季>16℃；夏(xia)季<26℃；波動±2℃。

濕(shi)度：45-65%；GMP粉劑(ji)車間濕(shi)度在50%左右為宜；電子車間濕(shi)度略高，以免產生靜電。

噪聲(sheng)≤65dB(A)；新風(feng)(feng)補(bu)充(chong)量是(shi)總(zong)送風(feng)(feng)量的10%-30%；照度300LX。

 凈化(hua)(hua)車間-GMP凈化(hua)(hua)車間（凈化(hua)(hua)房）人員進出入規范：

凡進入(ru)100000級或300000級凈(jing)(jing)化車間(jian)潔(jie)凈(jing)(jing)區的人(ren)員，包括操(cao)作人(ren)員、機修人(ren)員、后勤人(ren)員均(jun)(jun)需經過換(huan)鞋、穿(chuan)潔(jie)凈(jing)(jing)服、并戴潔(jie)凈(jing)(jing)帽；凡進入(ru)10000級潔(jie)凈(jing)(jing)區人(ren)員均(jun)(jun)需經過換(huan)鞋、存衣、淋浴、一(yi)更*、穿(chuan)無菌潔(jie)凈(jing)(jing)衣、消毒(du)洗(xi)手、風(feng)淋進入(ru)GMP凈(jing)(jing)化潔(jie)凈(jing)(jing)區。